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無拘束睡眠時無呼吸解析装置（SP38-M）
認証番号: 303AGRZX00060000） |
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| (1)特徴 |
・医療機器クラスⅡ睡眠評価装置で認証（認証番号: 303AGRZX00060000）され、パルスオキシメーターと並行使用で健康保険が適用されます。
・無拘束で簡単に誰でも呼吸測定ができます。
・検出点数少ない場合でも高精度で無呼吸等検出できます。
・参考で同時に睡眠深度段階を表示します。
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| (2)外観・構成 |
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| (3)測定及び判定原理 |
測定原理；呼吸測定は呼吸による胸壁の変位を空気振動として検出する。
判定原理；大きい体位変動間の体位変動がない区間は安定して測定できる。
この区間を正規化値を求め正規化（0-100％）判定する。
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| (4)PSG（病院実施）との本装置の比較試験結果 |
①評価方法；睡眠時間約8時間 単位時間のPSG法と当社方式検出点数の相
互相関係数で評価（20人）
②結論（ⅰ）全数（N=152）相互相関係数ｒ=0.92
（ⅱ）上記の内、1日100個以下の被験者（N=93）の比較；
相互相関係数ｒ=0.87 少数検出方式（逐次方式）の精度が高い。
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| (5)解析画面：特徴は目視で呼吸波形と比較し、判定過程と結果を確認できる。 |
①無呼吸、低呼吸1分ごとの分布図が表示され、任意の時間えお選択すると呼吸波形、判定過程が見れます。
②体動表示と検出分布図が概略一致しています。
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